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          公司簡介

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          一、基本情況

          深圳華潤九新藥業有限公司(以下簡稱:華潤九新藥業)創建于1991年,是華潤三九醫藥股份有限公司旗下的全資子公司,位于深圳福田區梅林街道凱豐路 2 號,占地面積約1萬平方米,員工人數500多人,。下屬企業有:沈陽三九藥業有限公司、浙江華潤三九眾益制藥有限公司、浙江華潤九眾醫藥有限公司、深圳九創醫藥有限公司。

          二、產品情況

          公司及下屬單位現有頭孢類抗感染藥物19個品種,劑型以注射劑為主,其中12個是醫保目錄產品,其中擁有自主知識產權的獨家專利品種1個。主導產品“新泰林”(注射用五水頭孢唑林鈉)是由工業結晶專家、天津大學化工系教授、中國工程院王靜康院士與中國食品藥品檢定研究院、華潤九新藥業聯合研發生產的專利藥,曾獲得國家科學技術進步二等獎,獲得兩項國家專利及三項國際專利,被《臨床路徑治療藥物釋義》等書目收錄。新泰林主要作為外科手術預防用藥,也用于治療敏感菌所致的感染性疾病。經過15年的臨床應用,療效顯著,安全性高,深受臨床醫生及患者好評。此外,2021年,注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢他啶進入了第五批國家組織藥品集中采購目錄。

          三、產能情況

          華潤九新藥業及下屬企業沈陽三九藥業有限公司具備年總產450噸第三代頭孢無菌粉,兩條原料藥生產線,包括四條現代化粉針注射劑自動生產線,并具備年產2億支粉針制劑的能力;華潤九新及下屬企業主要產品有注射用五水頭孢唑林鈉、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢尼西鈉、注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢替唑鈉等三十多個品種;同時生產無菌原料藥和中間體,產品質量達到國際先進水平。

          四、榮譽情況

          華潤九新藥業是國內首家通過法國無菌制劑GMP認證的藥品生產企業、國家SFDA批準的國內制藥行業中第一批50個GMP達標的企業之一、深圳市第一批“國家級高新技術企業”,曾獲國家科技進步二等獎、中國優秀專利獎。先后被評為“全國優秀三資企業”、“深圳市百強企業”、“自主創新型企業”、“中國醫藥企業制劑國際化先導企業”、“中國醫藥最具競爭力企業”。華潤九新積極追求高品質、高效安全,2010年無菌制劑通過法國GMP認證(2013年通過復認證),2012年原料藥通過法國GMP認證,2013年無菌制劑與原料藥均通過國家新版GMP認證。公司擁有的獨家產品“新泰林”先后榮獲國家兩項發明專利,并獲得長達20年的專利保護。2012年,沈陽三九無菌原料藥車間通過頭孢替唑鈉GMP認證,2013年順利通過非頭孢品種雙氯芬酸現場核查。2020年3月,公司順利通過了海關AEO高級認證,標志著公司全面進入國際化重要發展道路。

          五、國際化合作

          二十多年來,華潤九新藥業以誠信、品質、安全高效的產品贏得合作伙伴的高度認可。2012年起,華潤九新藥業與上海羅氏達成戰略合作,簽訂羅氏芬CMO合作協議,2019年與羅氏推進國際化高端制造合作項目——“GR項目”,目前正逐步邁入生物制藥領域。目前,華潤九新藥業及下屬企業與德國、法國、英國、意大利、西班牙、東南亞、北美洲、南美洲、非洲等眾多國家和地區建立了良好的國際合作關系。

          六、社會責任

          華潤九新藥業以“關愛大眾健康,關注患者需求”為使命,以“成為以創新藥為主,參與國際競爭的高端品牌藥企業”為愿景,以“誠實守信、業績導向、以人為本、創新發展”為企業核心價值觀;專注于安全、高效的品質追求,并積極地追求全球高標準的全程質量管理體系。通過對患者提供安全、高效的產品和對社會進行品牌推廣,華潤九新將立足國內,深耕海內外市場,致力于打造具有國際影響力的、國內一流的產品領先型抗生素企業!

          【工商注冊登記信息】

          統一社會信用代碼

          91440300618862884R

          公司名稱

          深圳華潤九新藥業有限公司

          注冊號

          440301501133665

          法定代表人

          涂菲娜

          類型

          有限責任公司

          成立日期

          1992年01月27日

          營業期限自

          1992年01月27日

          營業期限至

          2052年01月27日

          登記機關

          深圳市市場監督管理局

          登記狀態

          存續(在營、開業、在冊)

          住所

          深圳市福田區梅林街道梅亭社區凱豐路2號

          經營范圍

          一般經營項目是:國內貿易;經營進出口業務;會務策劃;市場營銷策劃;展覽展示策劃;從事廣告業務。(法律、行政法規,國務院決定禁止的項目除外,限制的項目須取得許可后方可經營),許可經營項目是:原料藥、制劑、面膏、醫療器械產品、保健用品、保健食品、日用化妝品的研發、加工、生產和銷售。

           

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